ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T15670.23—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第23部分：致畸试验 Toxicological test methods for pesticides registration Part 23 : Teratogenicity study 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 15670.23—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分： 第1部分：总则； 一第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法； 一第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法； 第5部分：急性经皮毒性试验； 第6部分：急性吸入毒性试验； 一第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验； 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验； 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验； 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验； 第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验； 第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验； 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； 第18部分：啮齿类动物显性致死试验； 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验； 第23部分：致畸试验； 第24部分：两代繁殖毒性试验； 第25部分：急性迟发性神经毒性试验； 第26部分：慢性毒性试验； 第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； -第29部分：代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第23部分 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分部分代替GB/T15670—1995《农药登记毒理学试验方法》。 本部分与GB/T15670一1995的致畸试验部分相比主要变化如下： 修改和调整了标准的总体结构和编排格式； 增加了部分章节内容（见第1章、第2章、第3章、第5章、第6章、7.1和第9章）； 修改了对实验动物的要求（见7.2，1995年版的15.3）； 修改了剂量和分组的内容（见7.3，1995年版的15.5）； 1 GB/T15670.23—2017 版的15.9.3和15.9.4）； 内脏和骨骼观察中，增加了观察程序、骨骼染色方法和家免内脏观察和骨骼观察的内容（见 7.4.4.3和7.4.4.4,1995年版的15.9.4)。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所 本部分主要起草人：李宁、张丽英、陶传江。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T15670—1995。 GB/T15670.23—2017 农药登记毒理学试验方法 第23部分：致畸试验 1范围 GB/T15670的本部分规定了致畸试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为农药登记而进行的致畸试验。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB14925实验动物环境及设施 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 致畸性 teratogenicity 在胚胎发育期引起子代永久性结构和功能异常的化学物质的特性。 3.2 母体毒性 Ematernal toxicity 引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应。 4 试验目的 检测妊娠动物接触受试物后引起的子代致畸可能性。 5 试验概述 将性成熟期的雌性动物与雄性动物进行交配，将确认怀孕的雌性动物随机分配到各个剂量组，在妊 娠动物的胚胎发育器官形成期给予受试物染毒，并在子代预期出生前将母体处死，取出子宫，检查吸收 胎、活胎、死胎及胎仔的外观、内脏和骨骼畸形情况 6 仪器与试剂 6.1仪器 实验室常用设备、生物显微镜及体视显微镜、游标卡尺（百分尺）等。 1