ICS 11.060.20 YY C 33 16k 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1684—2020 牙科学 牙根尖定位仪 Dentistry—Apexlocator 2020-03-31发布 2021-10-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1684—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 SC1)归口。 本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、登士柏（天 津）国际贸易有限公司。 本标准主要起草人：卢文娟、林鸿宁、伍倚明、符师、王毅炜、肖春玉。 YY/T1684—2020 牙科学 牙根尖定位仪 1范围 本标准规定了牙根尖定位仪的要求、试验方法和说明书。 本标准适用于在牙根管治疗过程中，以电测量方式确认牙根尖孔位置的牙根尖定位仪。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB/T9937（所有部分）口腔词汇 YY0803.1一2010牙科学根管器械 第1部分：通用要求和试验方法 3 术语和定义 GB9706.1、GB/T9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 牙根尖定位仪 apexlocator 在牙根管治疗过程中，以电测量方式确认牙根尖孔位置的设备。 3.2 电极线 probecord 一端与定位仪主机连接，另一端与唇挂钩和根管锉夹连接的导线。 3.3 唇挂钩liphook 定位牙根尖孔时放置于患者一侧口唇的导电部件。 3.4 根管锉夹 fileholder 根管锉、扩大针等的固定装置，兼用作导电部件，确保根管定位时电流能够流过根管内的根管锉、扩 大针等测量器械。 3.5 牙根尖孔 apicalforamen 根管在牙根尖部的开口，是牙髓与根尖周组织以至全身联系的主要通道，牙髓的血管、神经、淋巴管 由此进入髓腔。 4要求 4.1外观与结构 外观与结构如下： 1