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ICS 11.200 GB CCS C 36 中华人民共和国国家标准 GB/T 44875—2024 输卵管结扎环 技术要求与试验方法 Fallopian ringsRequirements and test methods (IS0 19351:2019,MOD) 2024-10-26 发布 2025-11-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 44875—2024 目 次 前言 II 引言 1 范围 规范性引用文件 2 术语和定义 3 要求 4.1 质量验证 4.2 物理要求 4.3 包装 4.4 生物相容性 4.5 辐射不透性 贮存条件 5 6 标记 货架有效期 7.1 通则 7.2 通过实时老化研究确定有效期 7.3 通过加速老化研究确定有效期 附录A（规范性） 连续批次系列的抽样方案和接收标准 附录B（资料性） 用于评估孤立批次符合性的抽样方案 附录C(规范性) 尺寸测定 附录D（规范性） 拉伸性能测定 10 附录E（规范性） 环施用器装载力测定· 12 附录F(规范性） 弹性记忆性能测定 16 附录G（规范性） 重复装载强度测定. 17 附录H（规范性） 包装的密封完整性和密封强度· 19 附录I（规范性） 通过实时老化研究确定有效期 20 附录J(规范性) 通过加速老化研究确定有效期 22 附录K(规范性) 测试结果报告 23 参考文献 24

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