说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS 11.040.01 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1815—2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学 关注阈值(TTC)评定 医疗器械组分的生物相容性 Biological evaluation of medical devicesApplication of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents 2022-05-18 发布 2023-06-01实施 发布 国家药品监督管理局 YY/T 1815—2022 目 次 前言 引言 范围 规范性引用文件 2 术语和定义 3 背景 4 4.1 概述 4.2TTC值的保护作用 5TTC 对医疗器械组分的应用 5.1 总则 5.2 基于人体接触周期选择TTC值· 5.3 Coc 5.3.1 总则 5.3.2 Coc 的识别 5.4TTC值对混合物的适用性 参考文献 YY/T 1815—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)归口。 本文件起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。 本文件主要起草人:刘成虎、孙晓霞、孙令骁、李春令。 I
YY-T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性
文档预览
中文文档
12 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共12页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2024-10-27 17:43:33
上传分享
举报
下载
原文档
(5.1 MB)
分享
友情链接
产业互联网联盟 零信任实战白皮书 2019.pdf
T-SHXFXH 002—2023 建筑电气防火检测技术规程.pdf
DL5210.1-2021 电力工程施工质量验收及评价规程 第1部分:土建工程.pdf
T-QLKZSH 4—2023 橇装式加油装置管理规范.pdf
GB-T 37076-2018 信息安全技术 指纹识别系统技术要求.pdf
T-SZWA 001—2017 高分子益胶泥.pdf
T-CI 153—2023 人工智能驱动的制造业产品生命周期价值链管理优化技术规范.pdf
GB-T 31288-2014 铁尾矿砂.pdf
思度安全-DSMM-018 数据发布安全管理规范V1.0.pdf
T-CEC 675—2022 电化学储能电站安全规程.pdf
GB-T 15843.3-2023 信息技术 安全技术 实体鉴别 第3部分:采用数字签名技术的机制.pdf
GB-T 30331-2021 仓储绩效指标体系.pdf
GBT 41575-2022 未成年人互联网不健康内容分类与代码.pdf
GB-T 41260-2022 数字化车间信息安全要求.pdf
T-CSTM 00500—2022 绿色设计产品评价技术规范 光伏逆变器.pdf
GB-T 43836-2024 企业科技创新系统能力水平评价规范.pdf
SY-T 7657.1-2021 天然气 利用光声光谱-红外光谱-燃料电池联合法测定组成 第1部分:总则.pdf
GB-T 38289-2019 城市燃气设施运行安全信息分类与基本要求.pdf
GB-T 39559.2-2020 城市轨道交通设施运营监测技术规范 第2部分:桥梁.pdf
DB11-T 2069-2022 生产安全事故调查与分析技术规范 北京市.pdf
交流群
-->
1
/
3
12
评价文档
赞助2元 点击下载(5.1 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。