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ICS 11.040.50 YY CCSC 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1862—2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1862—2023 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 要求和检验方法 4.1 通用要求 4.2 功能性与易用性 4.3 性能效率 4.4 可靠性 15 4.5 网络安全 15 4.6 维护性 4.7 兼容性 4.8 可移植性 16 附录A(资料性) 特殊条款的原理说明 附录B(资料性) 数字模体 参考文献 22 YY/T1862—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1) 归口。 本文件起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、国家药品监督管理 浦医疗(苏州)有限公司、中国信息通信研究院、科亚医疗科技股份有限公司、上海杏脉信息科技有限公 司、上海联影智能医疗科技有限公司。 本文件主要起草人:张龙达、孙智勇、田毅、费震宇、郑晨、郑超、魏东、王怀志、闵栋、曹坤琳、房劭、 詹翊强。 I
YY-T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件
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