ICS 65.020.20 CCS B 38 41 河南省 地方标准 DB41/T 2421—2023 淫羊藿（箭叶淫羊藿）加工技术规程 2023-06-06发布 2023-09-05实施 河南省市场监督管理局 发布 DB41/T 2421 —2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ........... 1 5 产地加工 ................................ ................................ ........... 2 6 质量要求 ................................ ................................ ........... 2 7 包装 ................................ ................................ ............... 2 8 标识 ................................ ................................ ............... 2 9 贮藏 ................................ ................................ ............... 2 10 档案 ................................ ................................ .............. 2 11 追溯 ................................ ................................ .............. 3 DB41/T 2421 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由河南省农业农村厅提出并归口。 本文件起草单位：河南中医药大学、河南丰惠中药材发展有限公司、平舆县农业资源区划办公室。 本文件主要起草人：董诚明、朱三国、左崇杰、李汉伟、乔璐、李雪菊、娄玉霞、侯杨威、齐大明 、 王素娟、侯文川、张岩岩、高袁浩、宋梦娇、颉颖瑞、钟华、朱东峰。 DB41/T 2421 —2023 1 淫羊藿（箭叶淫羊藿）加工技术规程 1 范围 本文件规定了淫羊藿（箭叶淫羊藿）加工的产地加工、质量要求、包装、标识、贮藏、档案、追溯 等。 本文件适用于淫羊藿（箭叶淫羊藿）的加工。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 3095 环境空气质量标准 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 中华人民共和国药典 .一部.2020 中华人民共和国药典 .四部.2020 国家药品监督管理局 .中药材生产质量管理规范 .2022年 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 箭叶淫羊藿 小檗科植物 箭叶淫羊藿 Epimedium sagittatum （Sieb. et Zucc.）Maxim.，其干燥叶为 中药淫羊藿 。 4 基本要求 环境 4.1 应远离公路及其他污染源。 空气质量应符合 GB 3095二级标准的要求。 加工场所 4.2 应整洁、宽敞、通风，具有遮阳、防 水、防火、防尘、防鼠、防虫及防畜禽等设施。 人员 4.3 身体健康，无传染病。 上岗前对其进行相关操作、安全培训。 DB41/T 2421 —2023 2 应具备独立操作能力，按规定操作。 生产要求 4.4 加工前对加工场地和设备进行检查。保持加工场地和设备清洁、无污染，并有明显的状态标志。 每批次生产时， 应挂上相应的状态标识，并填写品名、产地、采收日期、重量、加工批次、加工日 期等信息。 加工工序结束后应进行清场工作，并由质量管理员对清场情况进行检查并签字确认，填报清场合格 证，并做好记录。 加工全过程均应详细记录，记录要求内容真实、数据完整、字体工整、加工过程信息可追溯。 5 产地加工 干燥场地建造 5.1 干燥场地高于周边地面 0.5 m，同时建造排水沟，确保混凝土地面无积水， 以直径≥8.0 cm钢管骨架 搭建遮光率为 50%的遮阳棚（长度≥ 20.0 m，宽度≥ 8.0 m，高度≥ 3.5 m）。 传统阴干 5.2 箭叶淫羊藿叶 放置于干燥场地 地面，堆积厚度不高于 20 cm，干燥过程中每 4 h翻动一次 ，至水分符 合要求。 设施干燥 5.3 取箭叶淫羊藿叶 平铺于物料盘中， 放置于烘干设备中保持 60 ℃干燥2 h至水分符合要求。 6 质量要求 淫羊藿苷、朝藿定 A、朝藿定 B、朝藿定 C总含量不低于 6%。其他指标应符合《中华人民共和国药典》 一部、四部要求。 7 包装 应采用编织袋或其它透气性良好的包装材料，符合 SB/T 11182的要求。 8 标识 应附有标识以便识别，标明产地、重量、批次、生产单位信息等，并附合格证。 标识应符合 SB/T 11039 的要求。 9 贮藏 产品应贮藏于通风干燥处，具备除湿条件，货跺与墙壁的距离不少于 1.0 m，离地面距离不少于 0.3 m，货跺间距离不少于 1.0 m。符合SB/T 11094 的要求。 10 档案