ICS 19. 02 B 04 GD 中华人民共和国国家标准 GB/T 27412—2012 基于核查样品单次测量结果 的实验室偏倚检出 Detection of laboratory bias using single test result from check standard 2012-12-31发布 2013-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 27412—2012 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国辽宁出人境检验检疫局、中华人民共和国山东出人境检验检疫 局、北京工业大学、中国合格评定国家认可中心、中国计量科学研究院、中华人民共和国广东出人境检验 检疫局、中华人民共和国深圳出人境检验检疫局、德宏州质量技术监督综合检测中心、国家电气安全质 量监督检验中心。 本标准主要起草人：王斗文、王东、曹实、谢田法、施昌彦、翟培军、孙海容、钟志光、董夫银、邓云、 陈世山、王霓。 I GB/T 27412—2012 引言 由于检测方法中所固有的不确定性，使得实验室使用核查样品（CS样品）测量时难以获到准确的参 考量值（RQV）。合理接近RQV的结果表明实验室操作检测方法无偏，或偏倚可忽略。但是，结果与 RQV之差超出规定量，实验室就应采取纠正措施。准确可靠的实验室偏倚检出方法是实验室持续改进 的基础。 按本标准提供的操作步骤进行分析，可以检测出测量系统的偏倚。与其他传统的统计方法不同，本 标准提供的方法为兼顾客户利益，同时对β水平（第Ⅱ类错误概率）进行了控制，给出了相应的不确定度 估计值。 鉴于仅依据一个测量结果，所以不可能同时降低两类风险（即犯两类错误的概率），因此需要基于商 业或操作上的考量等权衡可容许的最大偏倚及两类风险。明智做法是与客户进行协商，在承认风险的 前提下，根据要求尽可能将其控制在所需要的限度内 本标准给出的正态统计量A2*值技术，有助于实验室间比对和能力验证活动中，数据集正态性的判 定，避免由于操作不当造成最终结论的误判。 GB/T27412—2012 基于核查样品单次测量结果 的实验室偏倚检出 1范围 本标准规定了实验室检测方法假定无偏倚时，核查样品（CS样品）单次测量结果与参考量值 (RQV)之差的包含区间计算。 注：该计算来自于规定的第I类错误率、检测方法使用的期间精密度标准差（sR）、RQV的标准差（sRQv）、实验室使 用检测方法无偏的原假设、以及单次测量结果可能落在包含区间外概率的估计方法 本标准适用于统计控制状态下测量系统产生连续数值结果的正态模型描述和预测。 规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T5487汽油辛烷值测定法（研究法） GB/T27407实验室质量控制利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能 JJF1001通用计量术语及定义 3术语和定义 GB/T27407和JJF1001中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 核查样品 check standard sample CS样品 质量控制测量中附有参考量值的物料。 SAC 注：该物料为标准物质、或实验室间比对赋予参考量值的物料，用来确定测量系统的准确度。 ［GB/T27407—2010,定义3.8］ 3.2 测量准确度 measurement accuracy, accuracy of measurement 准确度accuracy 被测量的测得值与其真值间的一致程度。 注1：概念“测量准确度”不是一个量，不给出有数字的量值。当测量提供较小的测量误差时就说该测量是较准 确的。 注2：测量准确度有时被理解为赋予被测量的测得值之间的一致程度。 ［JJF1001—2011，定义5.8] 3.3 测量偏倚measurementbias 偏倚bias 系统测量误差的估计值。 1 GB/T27412—2012 [JJF1001—2011,定义5.5] 3. 4 参考量值 reference quantity value 参考值 reference value RQV 用作与同类量的值进行比较的基础的量值。 注1：RQV可以是被测量的真值，这种情况下它是未知的；也可以是约定量值，这种情况下它是已知的。 注2：带有测量不确定度的RQV通常由CS样品提供。 ［JJF1001—2011,定义8.19] 3.5 测量不确定度 measurement uncertainty,uncertainty of measurement 不确定度 uncertainty 根据所用到的信息，表征赋予被测量量值分散性的非负参数。 注1：此参数可以是诸如称为标准测量不确定度的标准差（或其特定倍数），或是说明了包含概率的区间半宽度。 注2：通常，对于一组给定的信息，测量不确定度是相应于所赋予被测量的值。 ［JJF1001—2011,定义5.18］ 3.6 实验标准偏差 experimentalstandarddeviation 标准差 standard deviation s 对同一被测量进行n次测量，表征测量结果分散性的量。 注1：n次测量中某单个测得值℃的标准差s（z）可按贝塞尔公式计算： Z(a-r)2 s(a) n-1 式中： 第i次测量的测得值； n——测量次数； t一n次测量所得一组测得值的算术平均值。 注2：n次测量的算术平均值t的实验标准差s（z)为： s() = s()/ /n ［JJF1001—2011，定义5.17] 3.7 RQV的标准差 standard deviation of RQV SRQV 一个表征参考量值的不确定度量。 注：CS样品的sQv界定有s/Nn，其中，n为复现性测量条件下所汇集的非离群结果总数。 3.8 复现性测量条件 measurement reproducibility condition of measurement 复现性条件 reproducibility condition 不同地点、不同操作者、不同测量系统，对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件。 2