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ICS 65. 020. 30 B 44 GB 中华人民共和国国家标准 GB 14922.1—2001 实验动物 寄生虫学等级及监测 Laboratory animalStandards and monitoring for parasitology 2001-08-29发布 2002-05-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 GB 14922.1—2001 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 来,形成独立的标准 本标准对实验动物等级进行了重新设定,与微生物学等级对应,将实验小鼠和大鼠的寄生虫学等级 分为清洁级、无特定病原体级(SPF)和无菌级,取消了普通级。豚鼠、地鼠、免仍保留四级。犬和猴分为普 通级和SPF两级。相应增加了犬和猴的寄生虫学监测项目。 本标准对取样数量作了重新规定。根据生产繁殖单元大小决定取样数量,改变了过去按动物等级取 样的做法。兔、犬、猴等较大动物可以活体采样,不必处死动物,因此取样数量也没有减少。 本标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明:“必须检测项目:是指在进行实验动物质量评价 时必须检测的项目。必要时检测项目:是指从国外引进实验动物时、怀疑有本病流行时、申请实验动物生 产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”。 除少数特殊的寄生虫定名到种外,对其他要求排除的寄生虫,采用“体外寄生虫”、“全部蠕虫”、“鞭 毛虫”等笼统的名称。减少了具体的项目,避免了“挂一漏万”,节省了检测时定种的时间,但又能确保实 验动物的寄生虫学质量。 本标准自实施之日起,代替GB14922—1994。 本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。 本标准起草单位:中国实验动物学会。 本标准主要起草人:潘振业、李冠民、刘兆铭、诸欣平。 本标准于1994年1月首次发布。 中华人民共和国国家标准 GB 14922.1—2001 实验动物寄生虫学等级及监测 代替GB14922—1994 Laboratory animalStandards and monitoring for parasitology 1 范围 本标准规定了实验动物寄生虫学的等级及监测,包括:实验动物寄生虫学的等级分类、检测顺序、检 测要求、检测规则、结果判定和报告等。 本标准适用于地鼠、豚鼠、兔、犬、猴和清洁级及以上小鼠、大鼠。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均 为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T18448.1~18448.10—2001实验动物寄生虫学检测方法 3实验动物寄生虫学等级 3.1普通级动物 Jconventional(CV)animal 不携带所规定的人兽共患寄生虫。 3.2清洁动物clean(CL)animal 除普通动物应排除的寄生虫外,不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的寄生虫 3.3无特定病原体动物specificpathogenfree(SPF)animal 除普通动物、清洁动物应排除的寄生虫外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的 寄生虫。 3.4无菌动物 germ free(GF)animal 无可检出的一切生命体。 4检测要求 4.1外观指标 动物应外观健康,无异常。 4.2寄生虫学指标 寄生虫学指标见表1、表2和表3。 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-08-29批准 2002-05-01实施 1 GB 14922.1—2001 表1 小鼠和大鼠寄生虫学检测指标 动物种类 动物等级 应排除寄生虫项目 小鼠 大鼠 无菌动物 无特定病原体动物 清洁动物 体外寄生虫(节肢动物)Ectoparasites . : . . 弓形虫Toroplasmagondi 兔脑原虫 Encephalitozoon cuniculi 卡氏肺孢子虫 Pneumocystis carinii . . 全部螨虫 AllHelminths 鞭毛虫 Flagellates . . 纤毛虫 Ciliates . . 无任何可检测到的寄生虫 . . 注:必须检测项目,要求阴性:①必要时检测项目,要求阴性。 表2月 豚鼠,地鼠和兔寄生虫学检测指标 动物种类 动物等级 应排除寄生虫项目 豚鼠 地鼠 兔 无菌动物 无特定病原体 清洁动物 普通动物 体外寄生虫(节肢动物)) : Ectoparasites . . . . 弓形虫Toroplasmagondii 兔脑原虫Encephalitozooncuniculi 爱美尔球虫Eimaria spp. 卡氏肺孢子虫Pneumocystis carinii . 全部蠕虫AllHelminths . . 鞭毛虫 Flagellates . . . . 纤毛虫Ciliates 无任何可检测到的寄生虫 注:必须检测项目,要求阴性;必要时检测项目,要求阴性。 表3犬和猴寄生虫学检测指标 动物种类 动物等级 应排除寄生虫项目 犬 猴 无特定病原体 普通 体外寄生虫(节肢动物)Ectoparasites . . . . 动物 弓形虫Toroplasmagondii 全部蠕虫AllHelminths . . 溶组织内阿米巴Entamoebaspp. 原虫 Plasmodium spp. . 鞭毛虫 Flagellates 注:必须检测项目,要求阴性:必要时检测项目,要求阴性。 2 GB 14922.1—2001 5检测程序 动物 编号 外观检查 麻醉 拔毛或梳毛 体外寄生虫检测 取血 弓形虫等项检测 挤压或刀片刮取皮层物取样 体外寄生虫检测 解剖,脏器、肠内容物、粪便等取样 体内寄生虫检测 检测 检测报告 6检验方法 按GB/T18448.1~18448.10—2001中的规定分项进行。 7检测规则 7.1检测频率 7.1.1普通动物:每三个月至少检测动物一次; 7.1.2清洁动物:每三个月至少检测动物一次; 7.1.3无特定病原体动物:每三个月至少检测动物一次; 7.1.4无菌动物:每年至少检测动物一次。每2~4周检测一次动物粪便标本。 7.2取样要求 7.2.1选择成年动物用于检测。 7.2.2取样数量:每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元;以及每个犬、猴生产繁殖群体,根据动 物多少,取样数量见表4。 表4实验动物不同生产繁殖单元取样数量 群体大小,只 取样数量1) <100 >5只 100~500 >10 只 >500 >20只 1)每个隔离器检测2只。

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