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ICS13.040.30 C 30 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 16292—2010 代替GB/T16292—1996 医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法 Test method for airborne particles in clean room (zone) of the pharmaceutical industry 2010-09-02发布 2011-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 16292—2010 目 次 前言 II 范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 测试方法 测试规则 5 结果计算 6 结果评定…· 8 测试报告 附录A(规范性附录) 洁净室(区)采样点布置 附录B(资料性附录) 洁净室(区)悬浮粒子的技术要求 GB/T16292—2010 前言 本标准参考了ISO14644-1《洁净间以及相关环境控制 第1部分:空气洁净度级别》和JGJ(I一90 《洁净室施工及验收规范》而制定。 本标准代替GB/T16292—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。 本标准与GB/T16292—1996的主要区别为: 调整标准规定范围,本标准仅规定测试方法,不对洁净室(区)洁净等级进行评定; 取消了滤膜显微镜测试方法,改用激光粒子计数器方法: 一增加了确定最少采样点数目的方法; 一增加和提供了更新的资料性附录。 本标准的附录A是规范性附录。 本标准的附录B是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出并归口。 本标准起草单位:上海市食品药品包装材料测试所。 本标准主要起草人:徐敏凤、纪炜、魏佳鸣、蔡均、韩哈晗、冯晓明。 本标准所代替标准的历次标本发布情况为:GB/T16292—1996。 II

pdf文档 GB-T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

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