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ICS81.040.01 N 64 中华人民共和国国家标准 GB/T 12415—2015 代替GB/T12415—1990 药用玻璃容器内应力检验方法 Pharmaceutical glass containers glassware stress examination methods 2015-12-31发布 2016-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 12415—2015 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替GB/T12415一1990《药用玻璃容器内应力检验方法》。 本标准与GB/T12415—1990相比,主要技术变化如下: 增加了“2术语和定义”; 增加了“3原理”; 在"5仪器要求”中增加了“5.6 偏光应力仪测量精度:双折射光程差小于或等于3nm”。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国玻璃仪器标准化技术委员会(SAC/TC178)归口。 本标准起草单位:国家轻工业玻璃产品质量监督检测中心 本标准主要起草人:杨建新、袁春梅、梁叶。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: GB/T 12415—1990。 I GB/T12415—2015 药用玻璃容器内应力检验方法 1范围 本标准规定了药用玻璃容器内应力检验的试样准备、仪器要求、试验方法、计算方法以及报告内 容等。 本标准适用于药用玻璃容器内应力的检验。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 起偏振片 polarizer 起偏镜 一种光学装置,自然光通过它以后,变成有一定振动方向的平面偏振光,通常被放置于光源与被测 试样之间。 SAC 2.2 检偏振片 analyzer 检偏镜 分析镜 一种光学装置,自然光通过它以后,变成有一定振动方向的平面偏振光,通常被放置于观察者与被 测试样之间。 3原理 3.1通常玻璃为各向同性的均质材料,当有应力存在时,它会表现各向异性,产生光的双折射现象,双 折射光程差S与应力间有关系: △S=KgXd ..(1) 式中: AS 双折射光程差; 玻璃的应力光学常数,10-6mm²/N; 个 a 垂直于光传播方向的两个主应力差,单位为牛每毫米(N/mm); p 玻璃试样被测部位通光处的总厚度,单位为毫米(mm)。 3.2同一品种玻璃应力光学常数K是相同的,因此可以用单位厚度光程差数值表示其应力大小。 3.3本标准使用偏光应力仪测量光程差,并以单位厚度光程差数值来表示产品内应力大小。 4试样准备 4.1 试样应为未经其他试验的产品。 4.2 试样应预先在实验室内放置30min以上。 1 GB/T12415—2015 4.37 检验时应戴手套,不应用手直接接触试样。 5仪器要求 5.1 在使用偏光元件和保护件进行观察时,光场边沿的光亮度不小于120cd/m²。 5.2 亮场的光偏振度在任何一点都不小于99%。 5.3 偏振场不小于85mm。 5.4在起偏振片与检偏振片之间能分别置入565nm的全波片(灵敏色片)或四分之一波片。波片的慢 轴与起偏振片的偏振平面成90° 5.5检偏振片应安装成能相对于起偏振片和全波片或四分之一波片旋转,并且有旋转角度的测量装置 (度盘格值为1)。 5.6偏光应力仪测量准确度:双折射光程差小于或等于3nm 6试验方法 6.1 试验环境 应力仪应安装在温度为10℃~35℃,相对湿度小于80%,光线较暗的环境中。 6.2无色试样 6.2.1无色试样底部的试验 6.2.1.1将灵敏色片取下,四分之一波片进人视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。 6.2.1.2把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字 便会模糊不清。 出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏振片直至该点蓝灰色刚好被褐色 取代为止 6.2.1.4绕轴线旋转试样,找出最大应力点,旋转检偏振片,直至蓝灰色被褐色取代。 6.2.1.5记录测得最大应力点的检偏振片旋转角度及该点的厚度。 6.2.2无色试样侧壁的试验 6.2.2.1将灵敏色片取下,四分之一波片进人视场。调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场 6.2.2.2# 把试样放人试场中,使试样的轴线与偏振平面成45°,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。 6.2.2.3 3旋转检偏振片直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。 6.2.2.4 绕轴线旋转试样,借以确定最大应力区。 6.2.2.51 记录测得最大应力区的检偏振片旋转角度及该处的厚度(为两侧壁壁厚之和)。 6.3有色试样 6.3.1试验步骤与6.2相同。 6.3.2当没有明显的蓝色和褐色以及玻璃透过率较低时,较难确定检偏振片的旋转终点,深色试样尤 为严重,这时可以采用平均的方法来确定准确的终点。即以暗区取代亮区的旋转角度与再使亮区刚好 重新出现的总旋转角度之和的平均值表示之 5410 2 GB/T12415—2015 7计算方法 应力按式(2)进行计算。 8=T/t=0×3.14/t .(2) 式中: 试样的应力,单位为纳米每毫米(nm/mm); T 试样被测部位光程差,单位为纳米(nm); 检偏振片旋转角度(在测得最大应力时),单位为度(); 试样被测部位通光处的总厚度,单位为毫米(mm); 3.14 采用白光光源(有效波长为565nm)时的常数,检偏振片每旋转1°约相当于光程差 3.14 nm. 8 检验报告 检验报告应包括以下内容: 产品名称、规格、数量、来源; a) b) 检验依据的标准(GB/T12415—2015); c) 每个试样测得的单位厚度最大光程差值(必要时应标明被测部位); (P 检验人员及检验日期。
GB-T 12415-2015 药用玻璃容器内应力检验方法
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