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ICS 11.100.10 GB CCS C 30 中华人民共和国国家标准 GB/T42216.3—2022/IS020166-3:2018 分子体外诊断检验 福尔马林固定及 石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA Molecular in vitro diagnostic examinationsSpecifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue- Part 3:Isolated DNA (ISO20166-3:2018,IDT) 2022-12-30发布 2023-07-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T42216.3—2022/ISO20166-3:2018 目 次 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通则 5 实验室外部 5.1 标本采集 5.2 运送要求 6 实验室内部 6.1 关于标本接收的信息 6.2 标本/样品的福尔马林固定. 6.3 标本的病理学评估和样品的选择 6.4 冷冻样品的固定 6.5 脱钙 6.6 处理及石蜡包埋 6.7 贮存要求 6.8 DNA的分离 6.9 分离DNA的数量和质量评估 10 6.10 DNA的贮存 10 附录A（资料性） 贮存温度对FFPE组织块DNA完整性的影响 参考文献

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