ICS 35.240.80 C 07 GB 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 GB/Z21716.2—2008 健康信息学 公钥基础设施（PKI） 第2部分：证书轮廓 Health informaticsPublic Key Infrastructure (PKD)- Part 2:Certificate profile 2008-04-11发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/Z 21716.2—2008 目 次 前言 引言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 医疗保健证书策略 5. 1 医疗保健证书类型 5. 2 CA证书 5.3 交叉/桥接证书 5. 4 端实体证书 6 般证书要求 6. 1 证书的符合性 6. 2 各类证书的通用字段 6.3 通用字段规范 对各种医疗保健证书类型的要求 7 证书扩展的使用 7. 1 引言 7. 2 般扩展 7. 3 专用主体目录属性 7. 4 资格证书声明扩展· 7. 5 对每种医疗行业证书类型的要求 14 附录A 17 A. 1 引言 17 A. 2 示例1：消费者证书轮廓 17 A.3 示例2：非正规健康专业人员证书轮廓 18 示例3：正规健康专业人员证书轮廓 20 A.5示例4：受托医疗保健提供方证书轮廓 21 A.6示例5：支持组织雇员证书轮廓 22 A.7示例6：组织证书轮廓， 23 A.8示例7:AC轮廓 24 A.9 示例8：CA证书轮廓· 25 A. 10 示例9：桥接证书轮廓 25 参考文献 27 GB/Z21716.2—2008 前言 GB/Z21716《健康信息学公钥基础设施（PKI)》分为3个部分： 第1部分：数字证书服务综述； 一第2部分：证书轮廓； 一第3部分：认证机构的策略管理。 本部分为GB/Z21716的第2部分 本部分参照ISO17090-2（DIS)《健康信息学公钥基础设施（PKI） 第2部分：证书轮廓》制定，其 主要技术内容与ISO17090-2(DIS）一致。相对原文而言，本部分仅进行了少量修改，包括： 根据中国国情，将正文中示例包括的国家名称、单位名称等修改为中国的中文名称； 不改变技术内容的编辑性修改。 本部分的附录A为资料性附录。 本部分由中国标准化研究院提出。 本部分由中国标准化研究院归口。 本部分起草单位：中国标准化研究院。 本部分主要起草人：董连续、任冠华、陈煌、刘碧松。 GB/Z21716.2—2008 引言 为了降低费用和成本，卫生行业正面临着从纸质处理向自动化电子处理转变的挑战。新的医疗保 健模式增加了对专业医疗保健提供者之间和突破传统机构界限来共享患者信息的需求。 一般来说，每个公民的健康信息都可以通过电子邮件、远程数据库访问、电子数据交换以及其他应 用来进行交换。互联网提供了经济且便于访问的信息交换方式，但它也是一个不安全的媒介，这就要求 采取一定的措施来保护信息的私密性和保密性。未经授权的访问，无论是有意的还是无意的，都会增加 对健康信息安全的威胁。医疗保健系统有必要使用可靠信息安全服务来降低未经授权访问的风险。 卫生行业如何以一种经济实用的方式来对互联网中传输的数据进行适当的保护？针对这个问题， 正确配置数字证书要求将技术、策略和管理过程绑定在一起，利用“公钥密码算法”来保护信息，利 用“证书”来确认个人或实体的身份，从而实现在不安全的环境中对敏感数据的安全交换。在卫生领域 中，这种技术使用鉴别、加密和数字签名等方法来保证对个人健康记录的安全访问和传输，以满足临床 和管理方面的需要。通过数字证书配置所提供的服务（包括加密、信息完整性和数字签名）能够解决很 多安全问题。为此，世界上许多组织已经开始使用数字证书。比较典型的一种情况就是将数字证书与 一个公认的信息安全标准联合使用。 如果在不同组织或不同辖区之间（如为同一个患者提供服务的医院和社区医生之间）需要交换健康 信息，则数字证书技术及其支撑策略、程序、操作的互操作性是最重要的 实现不同数字证书实施之间的互操作性需要建立一个信任框架。在这个框架下，负责保护个人信 许多国家正在采用数学证书来支持国内的安全通信。如果标准的制定活动仅仅局限于国家内部， 则不同国家之间的认证机构（CA）和注册机构（RA)在策略和程序上将产生不一致甚至矛盾的地方 数字证书有很多方面并不专门用于医疗保健，它们目前仍处于发展阶段。此外，一些重要的标准化 工作以及立法支持工作也正在进行当中。另一方面，很多国家的医疗保健提供者正在使用或准备使用 数字证书。因此，本指导性技术文件的目的是为这些迅速发展的国际应用提供指导 本指导性技术文件描述了一般性技术、操作以及策略方面的需求，以便能够使用数字证书来保护健 康信息在领域内部、不同领域之间以及不同辖区之间进行交换。本指导性技术文件的最终目的是要建 立一个能够实现全球互操作的平台。本指导性技术文件主要支持使用数字证书的跨国通信，但也为配 置国家性或区域性的医疗保健数字证书提供指导。互联网作为传输媒介正越来越多地被用于在医疗保 健组织间传递健康数据，它也是实现跨国通信的唯一选择。 本指导性技术文件的三个部分作为一个整体定义了在卫生行业中如何使用数字证书提供安全服 务，包括鉴别、保密性、数据完整性以及支持数字签名质量的技术能力。 本指导性技术文件第1部分规定了卫生领域中使用数字证书的基本概念，并给出了使用数字证书 进行健康信息安全通信所需的互操作方案。 本指导性技术文件第2部分给出了基于国际标准X.509的数字证书的健康专用轮廓以及用于不 同证书类型的IETF/RFC3280中规定的医疗保健轮廓。 本指导性技术文件第3部分用于解决与实施和使用医疗保健数字证书相关的管理问题，规定了证 书策略（CP)的结构和最低要求以及关联认证操作声明的结构。该部分以IETF/RFC3647的相关建议 全性。 IV GB/Z 21716.2—2008 健康信息学公钥基础设施（PKI） 第2部分：证书轮廓 1范围 本部分规定了在单独组织内部、不同组织之间和跨越管辖界限时医疗保健信息交换所需要的证书 轮廓。本部分还详述了公钥基础设施（PKI)数字证书在医疗行业中形成的应用，并侧重描述了其中与 证书轮廓相关的医疗保健问题。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB/Z21716的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 部分。 GB/Z21716.1—2008健康信息学公钥基础设施（PKI） 第1部分：数字证书服务综述 GB/Z21716.3一2008健康信息学公钥基础设施（PKI）第3部分：认证机构的策略管理 IETF/RFC3280InternetX.509公钥基础设施证书和CRL轮廓 IETF/RFC3281针对机构的因特网属性证书轮廓 IETF/RFC3739InternetX.509公钥基础设施合格证书轮廓 3术语和定义 GB/Z21716.1给出的术语和定义适用于本部分。 4缩略语 下列缩略语适用于本部分。 AA 属性机构 attribute authority AC 属性证书 attribute certificate CA 认证机构 certification authority CP 证书策略 certificate policy CPS 认证操作声明 certification practice statement CRL 证书撤销列表 certificate revocation list PKC 公钥证书 public key certificate PKI 公钥基础设施 public key infrastructure RA 注册机构 registration authority TTP 可信第三方 trusted third party 5医疗保健证书策略 5.1医疗保健证书类型 标识证书应发行给： 个人（正规健康专业人员、非正规健康专业人员、受托医疗保健提供者、支持组织的雇员、患者/ 1