ICS 11.180 C 45 中华人民共和国国家标准 GB/T 34410—2017 上肢矫形器的分类及通用技术条件 Classification and general technology of upper limb orthoses 2017-09-29发布 2018-04-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 34410—2017 目 次 前言 I 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 分类和型号 4 5 要求 6 检验方法 7 检验规则 标志标签、使用说明书 8 6 包装、运输、贮存 GB/T34410—2017 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。 本标准起草单位：中国康复辅助器具协会、北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司、北京社会管 理职业学院、北京东方瑞盛假肢矫形技术中心、北京环球精博康复辅具技术有限公司、北京中站康豪矫 形器中心。 本标准主要起草人：张晓玉、侯力刚、徐静、韩建和、李桂玲、王英、王以昌、占永安。 Ⅲ GB/T 34410—2017 上肢矫形器的分类及通用技术条件 1范围 本标准规定了上肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、 运输和贮存 本标准适用于上肢矫形器的设计、制作、检验和使用。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T10000中国成年人人体尺寸 GB/T16432康复辅助器具分类和术语 GB18401国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T30659假肢和矫形器要求和试验方法 3 术语和定义 GB/T14191.1、GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 矫形器orthoses 用在体外，矫正神经肌肉和骨骼系统的结构和功能特性的装置 3.2 上肢矫形器 号upperlimborthoses 用来矫正上肢的神经肌肉与骨骼系统的结构和功能特征的矫形器。 3.3 指矫形器 fingerorthoses 围绕手指全部或部分的矫形器。 3.4 手矫形器 号hand orthoses 围绕手部全部或部分的矫形器 3.5 手-指矫形器 hand-fingerorthoses 围绕手部全部或部分，单个或多个手指全部或部分的矫形器 3.6 腕手矫形器 wrist-handorthoses 围绕腕关节和全部或部分手部的矫形器。 1 GB/T34410—2017 3.7 号wrist-hand-finger orthoses 腕手手指矫形器 围绕腕关节、手和一个或多个手指的矫形器 3.8 肘矫形器elboworthoses 围绕肘关节的矫形器。 3.9 肘腕手矫形器 elbow-wrist-hand orthoses 围绕肘关节、腕关节和全部或部分手部的矫形器 3.10 前臂矫形器 forearm orthoses 围绕前臂，有或无肘、腕铰链的矫形器。 3.11 肩矫形器 shoulderorthoses 围绕肩关节的矫形器。 3.12 肩肘矫形器 shoulder-elboworthoses 围绕肩关节和肘关节的矫形器。 3.13 上臂矫形器 upperarmorthoses 围绕上臂，包含或不含肩关节、肘关节的矫形器。 3.14 肩肘腕手矫形器 shoulder-elbow-wrist-hand orthoses 围绕肩关节、肘关节、腕关节和全部或部分手部的矫形器。 3.15 固定型上肢矫形器 fixed upper limb orthoses 以固定作用为主要功能的上肢矫形器。 3.16 矫正型上肢矫形器 orthopaedicupperlimb orthoses 以矫正和预防上肢畸形为主要功能的上肢矫形器。 3.17 限位型上肢矫形器 limitof upperlimborthoses 以关节运动限位为主要功能的上肢矫形器。 3.18 代偿型上肢矫形器 compensatory functional upper limb orthoses 以补偿或替代肢体功能损失为主要功能的上肢矫形器。 4分类和型号 4.1分类 4.1.1上肢矫形器按作用部位分类 上肢矫形器按照作用部位可分为指矫形器、手矫形器、手-指矫形器、腕手矫形器、腕手手指矫形器、